Москва
+7 (495) 123 38 46
Санкт‑Петербург
+7 (812) 678 96 03
Саратов
+7 (8452) 69 44 16
Нижний Новгород
+7 (831) 435 15 93
Екатеринбург
+7 (343) 227 99 68
Ставрополь
+7 (652) 25 76 01
Астрахань
+7 (512) 44 25 68
карта
Все города
Мессенджеры:
Мессенджеры:
Обратный звонок
Товары Разделы Статьи
Обратный звонок
/ Публикации/ Маркировка лекарственных средств

Маркировка лекарственных средств

маркировка лекарственных препаратов

С 1 февраля 2017 года, согласно постановлению Правительства РФ №62 от 24.01.2017, начат эксперимент по маркировке контрольными (идентификационными) знаками медицинских лекарственных препаратов. Опыт с экспериментом по внедрению маркировки меховых изделий показывает, что вслед за проводимым тестированием эффективности системы учёта и выяснением её технических возможностей, следует внедрение обязательной маркировки. Постановление об этом уже подписано премьер–министром РФ Д.А. Медведевым и предусматривает переход на обязательную маркировку и учёт оборота лекарственных препаратов с 1 января 2018 года.

Основные цели, заявленные разработчиками этой информационной системы, включают в себя:

  • Пресечение фальсифицированного производства лекарств
  • Борьба с незаконным ввозом и оборотом медицинских препаратов
  • Противодействие недобросовестной конкуренции
  • Приведение производства лекарственных средств к единому стандарту и унификация
  • Отслеживание процесса поставок и распределения лекарств
  • Контроль за препаратами, попадающими под госзакупки

На период эксперимента:

До 1 января 2018 года маркировка упаковок с лекарственными препаратами осуществляется на добровольной основе, но все участники оборота лекарственных средств должны быть готовы к её внедрению. Приоритетным направлением в проводимом эксперименте являются препараты, входящие в перечень лекарств по государственной программе «7 нозологий». В этот список входят семь орфальных (редких) заболеваний, закупка лекарственных средств для лечения которых осуществляется за счёт бюджета Российской Федерации. Вот список этих заболеваний:

  • Последствия трансплантации органов или тканей
  • Гемофилия
  • Гипофизарный нанизм
  • Рассеянный склероз
  • Муковисцидоз
  • Болезнь Гоше
  • Злокачественные новообразования кроветворной и лимфоидной тканей (хронический миелолейкоз)
маркировка лекарственных препаратов

Всего, к этой группе орфальных заболеваний относится 24 редких болезни, споры о включении их всех в перечень заболеваний, требующих государственной закупки лекарств для лечения, ведутся постоянно и эта проблема касается 11 557 пациентов (по данным на январь 2017 года), из которых 6761 это дети.

Кого это коснётся после введения обязательной маркировки

Маркировка предусматривает нанесение на упаковку двухмерного штрихового кода, и предприятиям производителям лекарственных препаратов медицинского назначения придётся позаботиться о дополнительном оборудовании для печати и регистрации контрольных знаков, о специальном программном обеспечении для создания их базы данных и передачи информации об этом в государственную информационную систему. Оператором этой системы является Федеральная налоговая служба России.

Торговые организации, аптеки, медицинские центры, поликлиники, фельдшерские пункты и прочие лечебные и торговые учреждения, являющиеся субъектами оборота лекарственных препаратов, также должны будут быть оснащёнными считывателями двухмерных кодов и специализированным программным обеспечением. Во всех случаях, когда вводится обязательная маркировка и учёт оборота товаров того или иного назначения, вся ответственность за выполнение возложенных на субъект, участвующий на рынке, обязанностей возлагается на него самого. Не выполнение данных условий может повлечь серьёзные санкции со стороны надзирающих органов.

Какие компоненты системы маркировки и учёта потребуются

  • Сканеры штрихкода.
  • Специальное программное обеспечение, интегрированное в Федеральную информационную систему.
  • Принтеры этикеток для печати самоклеящегося штрихкода, в случае невозможности напечатать его на упаковке или товарной этикетке.

Начатый в феврале 2017 года эксперимент закончится 31 января 2018 года. И те участники рынка лекарственных препаратов, которые успеют заранее приспособиться и освоить новую систему маркировки до её обязательного использования, окажутся в выигрышном положении, относительно своих конкурентов.

Рекомендованные модели сканеров

Ручные:

маркировка лекарственных препаратов маркировка лекарственных препаратов маркировка лекарственных препаратов маркировка лекарственных препаратов

Стационарные:

Популярные товары

Поделитесь ссылкой в социальных сетях!